PrEP cu acțiune lungă ar putea fi aici încă din 2022

Un medicament pentru prevenirea HIV cu acțiune prelungită, care este chiar mai ușor decât PrEP zilnic, ar putea fi disponibil încă de anul viitor.



Joia trecută, ca publicație din industrie Fierce Pharma A raportat, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a acordat statutul de revizuire prioritară cabotegravirului, o versiune cu acțiune prelungită a profilaxiei pre-expunere (PrEP) realizată de compania farmaceutică ViiV Healthcare, care este deținută în majoritate de GlaxoSmithKline. Medicamentul va suferi acum o perioadă scurtă de revizuire de șase luni, mai degrabă decât perioada standard de 10 luni.

FDA ar putea emite decizia cu privire la medicamentul, cunoscut comercial ca Cabenuva, încă din ianuarie anul viitor, deoarece Fierce Pharma remarcat. Dacă cabotegravir trece revizuirea prioritară, ar deveni primul medicament disponibil de acest gen.



În loc să adere la un regim zilnic de pastile, așa cum este cazul PrEP oral, pacienții ar putea primi o injecție la două luni pentru a preveni contractarea HIV.



Vestea bună urmează unui an de întârzieri pentru ViiV Healthcare din cauza problemelor de producție, după ce FDA a aprobat inițial cabotegravir în noiembrie anul trecut. Studiile clinice de ultimă oră cu bărbați care fac sex cu bărbați, femei transgender și femei cisgender au stimulat optimismul față de medicament, Fierce Pharma observat, cu date care arată că medicamentul a fost mai eficient decât Truvada, cea mai răspândită formă de PrEP orală.

Un studiu amplu de mai sus de la GlaxoSmithKline, care a inclus peste 4.500 de bărbați cis care fac sex cu bărbați și femei trans care fac sex cu bărbați, a constatat că cabotegravirul este sigur și că este mai eficient decât Truvada în prevenirea infecțiilor cu HIV, deși nu era clar. dacă medicamentul a fost la fel de eficient în prevenirea infecției intravenoase.

La acea vreme, Shannon Hader, directorul executiv adjunct al Programului Comun al Națiunilor Unite privind HIV/SIDA, a numit studiul un progres care va avea un impact semnificativ asupra vieții bărbaților gay și a altor bărbați care fac sex cu bărbați și femei transgender. când au un risc mai mare de infectare cu HIV.



Într-o declarație către Fierce Pharma , șeful de cercetare și dezvoltare al ViiV, Kim Smith, a remarcat că doar aproximativ un sfert dintre oamenii din Statele Unite care ar putea beneficia de PrEP o iau în prezent, adăugând că noi opțiuni, cum ar fi cabotegravir-ul investigațional, vor ajuta să joace un rol semnificativ în eforturile noastre colective de a pune capăt epidemia HIV.

Formele cu acțiune prelungită de PrEP ar putea ajuta la reducerea transmiterii HIV, deoarece companiile farmaceutice continuă să dezvolte vaccinuri împotriva virusului. Vaccinul HIV de la Moderna, care folosește o tehnologie ARNm similară cu vaccinul COVID-19 al companiei, a fost în studii clinice din august, cu o dată de încheiere așteptată cândva în primăvara anului 2023.

Primul plan al mâinii într-o seringă de umplere cu mănuși de cauciucLuarea PrEP ar putea fi în curând la fel de simplă ca și o injectare de rutină Un nou studiu arată că un injectabil cu acțiune prelungită este o alternativă sigură la PrEP administrată o dată pe zi.Vezi povestea

Cu toate acestea, nu este clar dacă GlaxoSmithKline sau Moderna vor aborda bariera numărul unu în calea accesului pentru persoanele care caută tratamente de prevenire a HIV: costul.

Deși Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au mandatat recent că companiile de asigurări acoperiți din buzunarele de cost pentru PrEP , inclusiv vizite la clinică și taxe regulate de laborator, atât Truvada, cât și Descovy, care sunt fabricate de Gilead, au un preț de aproape 2.000 USD pe lună din buzunar.




Aceste costuri mari au lăsat persoanele neasigurate cu puține opțiuni până de curând; în Mai, mai multe versiuni generice ale PrEP a devenit disponibil după expirarea exclusivității FDA a Truvada, ceea ce a condus la scăderea prețului medicamentului în ansamblu.

Inaccesibilitatea financiară a PrEP a avut implicații deosebit de devastatoare pentru persoanele de culoare și latino, inclusiv femeile de culoare cis, femeile trans și consumatorii de droguri injectabile, potrivit CDC .

Deși opțiunile extinse pentru prevenirea HIV reprezintă evoluții științifice interesante, susținătorii continuă să mențină că costurile ridicate din buzunar și alte bariere sistemice la tratament trebuie abordat pentru a pune capăt epidemiei o dată pentru totdeauna.